28 июля вступает в силу постановление правительства, в соответствии с которым Минздрав РФ получил полномочия выдавать полномочия на ввоз и вывоз образцов биологических материалов человека, полученных при проведении клинического исследования лекарств.
Как следует из документа, Минздрав будет выдавать заключения (разрешительные документы) на ввоз и вывоз образцов биоматериалов человека, полученных при проведении клинического исследования лекарств и биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования, пишет «Парламентская газета».
Вместе с тем постановление снимает с ведомства другие, ранее закреплённые за ним полномочия. Теперь Минздрав не будет устанавливать порядок исследования лекарств на предмет влияния вспомогательных веществ или устройств на безопасность или эффективность воспроизведенного препарата. Кроме того ведомство не будет ответственным за аккредитацию медорганизаций на право проводить клинические исследования.
Источник: remedium.ru
